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國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件

2023-07-06 11:07:34 來源:中國醫(yī)藥報


(相關資料圖)

本報北京訊?近日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息(第二批),涉及美團、餓了么、微信小程序、有贊網(wǎng)、天貓、京東多家第三方平臺。

本次通報的案件包括:唐某龍未經(jīng)許可在美團外賣平臺銷售第三類醫(yī)療器械;北海市海城區(qū)艾特化妝美容店未經(jīng)許可在微信小程序網(wǎng)店“艾特化妝海城店”銷售第三類醫(yī)療器械;杭州品選超市有限公司未經(jīng)許可在餓了么外賣平臺銷售第三類醫(yī)療器械;成都昭一汐商貿有限公司在有贊網(wǎng)銷售醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械注冊證;江西康虔誠醫(yī)療器械有限公司在天貓商城銷售醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械注冊證,且未按要求整改;泉州市健寧大藥房在京東商城銷售醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械注冊證及備案憑證。

國家藥監(jiān)局提示,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的經(jīng)營者開展醫(yī)療器械網(wǎng)售業(yè)務時應當及時告知所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門。在經(jīng)營醫(yī)療器械時,經(jīng)營者應當切實履行企業(yè)經(jīng)營管理主體責任,嚴格按照經(jīng)許可或備案的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺企業(yè)應當持續(xù)加強合規(guī)建設,落實好入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者以及經(jīng)營產(chǎn)品審核管理責任,對平臺內經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為加強監(jiān)測和管理,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止并報告所在地藥品監(jiān)管部門。藥品監(jiān)管部門將進一步加大監(jiān)督檢查力度,保持高壓態(tài)勢,嚴懲重處違法違規(guī)行為,保障人民群眾用械安全。 (閆若瑜)

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