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近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)山東康惠醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康惠公司”)等3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)壟斷行為罰沒(méi)3.255億元一事引發(fā)市場(chǎng)極大關(guān)注。根據(jù)調(diào)查，在3家經(jīng)銷企業(yè)涉嫌壟斷期間(2015年8月-2017年12月)涉及3家生產(chǎn)企業(yè)，分別為浙江瑞邦藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞邦藥業(yè)”)、江西新贛江藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新贛江”)、成都倍特藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“成都倍特”)。北京商報(bào)記者查詢發(fā)現(xiàn)，截至目前，3家葡萄糖酸鈣原料藥生產(chǎn)企業(yè)中，瑞邦藥業(yè)、新贛江均系新三板企業(yè)，成都倍特則在2019年12月底IPO輔導(dǎo)備案登記。

壟斷案牽涉3家生產(chǎn)商

隨著行政處罰決定書的公布，此次葡萄糖酸鈣原料藥壟斷事件涉及的3家原料藥生產(chǎn)企業(yè)也浮出水面。

根據(jù)行政處罰決定書，2015年8月-2017年12月，康惠公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司和濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司3家公司(以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”)通過(guò)包銷、大量購(gòu)買或者要求生產(chǎn)企業(yè)不對(duì)外銷售等方式，控制了中國(guó)注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場(chǎng)。

據(jù)介紹，壟斷行為實(shí)施期間，國(guó)內(nèi)共有3家企業(yè)具有葡萄糖酸鈣原料藥批準(zhǔn)文號(hào)和GMP證書，3家企業(yè)均實(shí)際生產(chǎn)，分別是瑞邦藥業(yè)、新贛江、成都倍特。

“當(dāng)事人包銷了新贛江生產(chǎn)的注射用葡萄糖酸鈣原料藥。當(dāng)事人與新贛江達(dá)成口頭協(xié)議，約定新贛江將注射用葡萄糖酸鈣原料藥包銷給當(dāng)事人。根據(jù)調(diào)查掌握的證據(jù)，新贛江執(zhí)行了上述約定，本案壟斷行為實(shí)施期間，新贛江生產(chǎn)的注射用葡萄糖酸鈣原料藥基本全部銷售給了當(dāng)事人。”行政處罰決定書顯示。

另外，行政處罰決定書指出，根據(jù)調(diào)查掌握的證據(jù)，此次壟斷行為實(shí)施期間，瑞邦藥業(yè)生產(chǎn)的注射用葡萄糖酸鈣原料藥超過(guò)85%銷售給了當(dāng)事人。此外，當(dāng)事人與成都倍特達(dá)成了不對(duì)外銷售注射用葡萄糖酸鈣原料藥的合作協(xié)議。2016年12月，成都倍特獲得葡萄糖酸鈣原料藥GMP證書，當(dāng)事人即與成都倍特簽訂《關(guān)于葡萄糖酸鈣原料藥及制劑的合作協(xié)議》，約定成都倍特生產(chǎn)的注射用葡萄糖酸鈣原料藥僅用于其生產(chǎn)注射液，不對(duì)外銷售。

新贛江董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示，“公司未收到市場(chǎng)監(jiān)管總局的處罰。公司生產(chǎn)原料，銷售出去后，別人怎么賣，公司不清楚”。倍特藥業(yè)營(yíng)銷中心業(yè)務(wù)相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示不清楚情況。截至記者發(fā)稿，瑞邦藥業(yè)董秘辦電話未接通。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡告訴北京商報(bào)記者，原料藥領(lǐng)域壟斷存在兩種情況，一是原料藥生產(chǎn)企業(yè)自己漲價(jià);另外就是部分生產(chǎn)企業(yè)將原料藥不直接賣給藥品制劑企業(yè)，而是賣給商業(yè)公司，商業(yè)公司幾經(jīng)轉(zhuǎn)手再將原料藥賣出，價(jià)格成倍上漲。“生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)后一種方式，獲得利潤(rùn)的同時(shí)，減少被處罰的風(fēng)險(xiǎn)。”

兩家新三板企業(yè)互為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

北京商報(bào)記者通過(guò)查詢發(fā)現(xiàn)，葡萄糖酸鈣原料藥壟斷事件中牽涉到的3家生產(chǎn)企業(yè)中，新贛江、瑞邦藥業(yè)兩家企業(yè)目前均為新三板公司。

瑞邦藥業(yè)成為新三板一員的時(shí)間較早。根據(jù)資料，瑞邦藥業(yè)于2015年12月11日在新三板掛牌。從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，瑞邦藥業(yè)近幾年業(yè)績(jī)均處于連年增長(zhǎng)的狀態(tài)。2015-2018年實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)分別為0.03億元、0.18億元、0.23億元以及0.31億元。

新贛江在新三板掛牌的時(shí)間相對(duì)較短。根據(jù)資料，新贛江在新三板掛牌時(shí)間為2019年2月1日，主要產(chǎn)品與服務(wù)項(xiàng)目為化學(xué)藥品原料藥、化學(xué)藥品制劑及中成藥三大類。與瑞邦藥業(yè)近幾年歸屬凈利潤(rùn)連年增長(zhǎng)有所不同，數(shù)據(jù)顯示，2018年新贛江歸屬凈利潤(rùn)為0.53億元，同比下滑37.45%。

不同于新贛江、瑞邦藥業(yè)均在新三板掛牌，根據(jù)Wind顯示，3家生產(chǎn)廠商中，成都倍特已經(jīng)于2019年12月31日進(jìn)行IPO輔導(dǎo)備案登記。

在葡萄糖酸鈣原料藥市場(chǎng)，新贛江、瑞邦藥業(yè)兩家公司在新三板披露的公開(kāi)轉(zhuǎn)讓書中曾均將對(duì)方列入葡萄糖酸鈣原料藥主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。其中，新贛江在2018年12月披露的公開(kāi)轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書中表示，葡萄糖酸鈣屬于原料藥，為公司的核心產(chǎn)品。除公司外的生產(chǎn)廠商為瑞邦藥業(yè)。彼時(shí)，新贛江在公開(kāi)轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書中稱，公司葡萄糖酸鈣產(chǎn)品國(guó)內(nèi)僅有瑞邦藥業(yè)一家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

一位不愿具名的醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜冶硎?，根?jù)產(chǎn)品品質(zhì)和用途的不同，葡萄糖酸鈣原料藥分為注射用和口服用兩個(gè)等級(jí)，注射用葡萄糖酸鈣原料藥具有更為嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，不僅要達(dá)到《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)溶液澄清度的要求，還要滿足內(nèi)毒素、金屬物質(zhì)含量、微生物限度等指標(biāo)要求。新贛江董秘在接受采訪時(shí)也表示，注射用葡萄糖酸鈣原料藥要求較高，相對(duì)成本也比較高。可查數(shù)據(jù)顯示，新贛江葡萄糖酸鈣產(chǎn)品毛利率在2016年、2017年以及2018年1-7月不斷走高，分別為47.98%、51.52%、64.18%。

加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管力度

位列醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，原料藥是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)。當(dāng)原料藥價(jià)格非合理的大幅上漲后，傳導(dǎo)至下游，下游企業(yè)不得不停產(chǎn)利潤(rùn)低微的藥品，或跟隨漲價(jià)，尋求生存。一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示，在醫(yī)?？刭M(fèi)等背景下，下游企業(yè)不能肆意提升產(chǎn)品價(jià)格，廠家一旦消化不了成本壓力，品種單一、利潤(rùn)較少以及市場(chǎng)份額小的中小型制劑就可能逐漸停產(chǎn)。

在趙衡看來(lái)，上游原料藥形成壟斷后，下游制劑企業(yè)將面臨較大的成本壓力。“對(duì)于利潤(rùn)低微的藥品，下游企業(yè)可能會(huì)考慮停產(chǎn)或減產(chǎn)，這將影響到消費(fèi)者的用藥治療。而對(duì)于品種單一、市場(chǎng)份額小的中小型制劑企業(yè)，一旦消化不了成本壓力，將面臨被市場(chǎng)淘汰的境遇。”

針對(duì)行業(yè)壟斷現(xiàn)狀，市場(chǎng)監(jiān)管總局不斷加強(qiáng)監(jiān)管力度。此次市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)作出處罰是反壟斷法實(shí)施十多年來(lái)，原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的最大一筆罰單，也是市場(chǎng)監(jiān)管總局自2018年4月新組建以來(lái)第三次對(duì)原料藥行業(yè)的壟斷行為作出處罰。趙衡表示，法律懲處力度弱、違法成本太低是原料藥行業(yè)壟斷行為時(shí)有發(fā)生的重要原因，隨著最大一筆罰單的落地，國(guó)家也釋放了懲戒力度加強(qiáng)的信號(hào)。

近年來(lái)，國(guó)家也不斷出臺(tái)政策加強(qiáng)對(duì)原料藥的管控。2019年8月，國(guó)務(wù)院召開(kāi)政策吹風(fēng)會(huì)分析了目前原料藥漲價(jià)的原因，并透露三大整治措施。其中提到，醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門施行建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制、深化藥品集中采購(gòu)機(jī)制改革等舉措，對(duì)于不合理的漲價(jià)，將約談敦促企業(yè)主動(dòng)糾正，采取公開(kāi)曝光、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施，直至依法依規(guī)實(shí)施處罰。

2019年10月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》明確，以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為，堅(jiān)持從重從快查處;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。同時(shí)，建立市場(chǎng)監(jiān)管、公安、稅務(wù)、藥品監(jiān)督管理等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，開(kāi)展多部門聯(lián)合整治，整治結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。(記者 高萍 姚倩)