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中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月19日訊 （記者 何瀟 馬先震）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前發(fā)布Philips Medical Systems對(duì)半自動(dòng)體外除顫器主動(dòng)召回的公告。日前，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在序列號(hào)記錄有誤的問(wèn)題，生產(chǎn)商Philips Medical Systems對(duì)半自動(dòng)體外除顫器（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183211860、國(guó)械注進(jìn)20183211856）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

本次召回的產(chǎn)品為半自動(dòng)體外除顫器，注冊(cè)證或備案憑證編碼分別為國(guó)械注進(jìn)20183211860、國(guó)械注進(jìn)20183211856，生產(chǎn)企業(yè)為Philips Medical Systems，代理人為飛利浦（中國(guó)）投資有限公司。其中，產(chǎn)品國(guó)械注進(jìn)20183211860的適用范圍為:用于治療疑似心臟驟停的患者，其具有以下癥狀：沒(méi)有反應(yīng)、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測(cè)。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于受過(guò)培訓(xùn)的急救人員。建議使用該產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓(xùn)課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應(yīng)使用嬰兒/小兒電極墊。如果嬰兒或小兒看起來(lái)年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒電極墊。切勿由于不確定小兒準(zhǔn)確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒電極墊。

而產(chǎn)品國(guó)械注進(jìn)20183211856的適用范圍為:用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒(méi)有反應(yīng)、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測(cè)。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于受過(guò)培訓(xùn)的急救人員。建議使用本產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓(xùn)課程，如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應(yīng)使用嬰兒/小兒用鑰匙，如果嬰兒或小兒看起來(lái)年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。切勿由于不確定小兒準(zhǔn)確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。

本次召回原因系飛利浦發(fā)現(xiàn)一批AED設(shè)備在裝運(yùn)掃描過(guò)程中設(shè)備序列號(hào)掃描有誤，造成系統(tǒng)中的序列號(hào)記錄有誤，以至于這批設(shè)備可能未執(zhí)行之前的召回糾正措施。現(xiàn)通過(guò)寄送客戶通知函方式通知客戶此問(wèn)題，客戶收到后請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋表格反饋給飛利浦。

本次涉及地區(qū)和國(guó)家為全球；召回級(jí)別為三級(jí)召回；涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進(jìn)口中國(guó))批次、數(shù)量為0個(gè)；涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格為M5066A、861304；涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷售數(shù)量為0個(gè)。

經(jīng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司成立于1990年8月8日，注冊(cè)資本5620萬(wàn)美元。該公司為飛利浦電子中國(guó)有限公司全資子公司。

飛利浦官網(wǎng)顯示，荷蘭皇家飛利浦公司是一家領(lǐng)先的健康科技公司，致力于在從健康的生活方式及疾病的預(yù)防、到診斷、治療和家庭護(hù)理的整個(gè)健康關(guān)護(hù)全程，提高人們的健康水平，并改善醫(yī)療效果。公司目前在診斷影像、圖像引導(dǎo)治療、病人監(jiān)護(hù)、健康信息化以及消費(fèi)者健康和家庭護(hù)理領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。飛利浦公司總部位于荷蘭，2017年健康科技業(yè)務(wù)的銷售額達(dá)178億歐元，在全球擁有大約74000名員工，銷售和服務(wù)遍布世界100多個(gè)國(guó)家。

2020年全球醫(yī)療器械公司100強(qiáng)中，飛利浦名列第三，銷售額達(dá)218.08億美元，僅次于美敦力和強(qiáng)生。