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作為口服中樞作用的減肥藥,F(xiàn)DA于1997年12月上市西布曲明,但是截至2003年,共出現(xiàn)54例死亡案例,其中30例為中心血管惡性事件導(dǎo)致。2010年1月,F(xiàn)DA公布了關(guān)于鹽酸西布曲明的臨床安全性報(bào)告,結(jié)果表明有心臟病病史的患者服用鹽酸西布曲明,心腦血管風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率增加。2010年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織相關(guān)專家對(duì)西布曲明在我國(guó)使用的安全性進(jìn)行了評(píng)估,并借鑒國(guó)外有關(guān)研究數(shù)據(jù)和采取的措施,認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn),減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。并于2012年制定了《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單(第一批)》,對(duì)西布曲明、麻黃堿等多種藥物進(jìn)行規(guī)范,2016年再次發(fā)布《食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號(hào)》,開展針對(duì)西布曲明等多種物質(zhì),保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題的專項(xiàng)治理工作。
西布曲明有什么作用?
西布曲明是一種非苯丙胺類食欲抑制劑,能使人吃少量食物就很容易滿足,降低對(duì)食物的渴望
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