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更多>中新社北京4月1日電 題:解析新冠重組亞單位蛋白疫苗:精準識別病毒最核心部分
近日接受中新社記者專訪時,中國科學院微生物研究所研究員戴連攀指出,新冠重組亞單位蛋白疫苗的一大特點就是更加精準,“讓抗體能夠精準地識別病毒最核心的一部分”。
由中國科學院微生物研究所與合作企業(yè)共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞),3月10日獲批在中國國內(nèi)緊急使用。這是中國國內(nèi)第四款獲準緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上首個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
2020年疫情發(fā)生以來,在中科院院士、中國疾病預(yù)防控制中心主任高福的帶領(lǐng)下,包括該研究所研究員嚴景華、戴連攀等在內(nèi)的科技攻關(guān)團隊設(shè)計出針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構(gòu)建策略?;诖隧椦芯客黄?,研究所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)出新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
據(jù)戴連攀介紹,重組蛋白疫苗的成分簡單、產(chǎn)量較高、生產(chǎn)安全,可在不需要生物安全等級的工廠進行生產(chǎn)。這項技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用在乙肝、帶狀皰疹等疫苗研發(fā)中,是一條比較成熟的技術(shù)路線,具有長期安全性記錄。
目前,新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗的Ⅲ期臨床試驗仍在進行中,相關(guān)數(shù)據(jù)尚未揭盲。戴連攀表示,但從Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗結(jié)果來看,疫苗的安全性、有效性都具有良好表現(xiàn)。
在安全性方面,沒有發(fā)生與疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)事件,大多數(shù)受試者也未出現(xiàn)不良反應(yīng)。出現(xiàn)的少量輕度或輕中度不良反應(yīng)包括接種部位紅腫、疼痛以及低燒等,都在預(yù)期范圍內(nèi),并可在短時間內(nèi)自行消退。
在有效性方面,兩期臨床試驗結(jié)果均顯示,疫苗產(chǎn)生的中和抗體是新冠肺炎康復(fù)患者的兩倍?!坝绕淇紤]到中和抗體的水平與保護是直接相關(guān)的,所以我們預(yù)期疫苗會有一個很好的保護效果?!?/p>
前兩期臨床試驗中,受試者均為健康的成年人,年齡在18歲至59歲之間。在獲得相關(guān)數(shù)據(jù)后,科研團隊又開展了老齡組的臨床試驗,結(jié)果亦顯示出良好的安全性與有效性。“由于有老齡組的數(shù)據(jù),老年人也會在(該疫苗)接種的范圍之內(nèi),緊急使用也是包括了老年人的?!贝鬟B攀說。
目前,中國國內(nèi)已有四款新冠疫苗獲批附條件上市,接種人數(shù)也在逐步上升,為何還需要重組蛋白疫苗投入緊急使用?
“現(xiàn)在(疫苗)產(chǎn)能是個很大的問題。”戴連攀指出,中國人口基數(shù)龐大,與建立起免疫屏障,即百分之七八十的人群具有免疫力,仍有很大距離?!八晕覀兿MM快將現(xiàn)在有效的、最接近于使用的一些疫苗鋪開,讓免疫屏障早一天建立起來?!?/p>
這四款已經(jīng)附條件上市的新冠疫苗包含兩條技術(shù)路線。其中,腺病毒載體疫苗采取單針接種程序,滅活疫苗則需要在接種首針的三周后再次接種。
中新社記者了解到,此番獲批緊急使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗需要注射三針,每針之間需相隔一個月。這與之前的蛋白亞單位疫苗例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗一樣,都需接種三劑。
戴連攀對此表示,該疫苗接種兩針已經(jīng)可以產(chǎn)生略低于康復(fù)患者血清的中和抗體水平。而在接種第三針后,中和抗體水平將會翻倍,免疫效果也更加持久。
當下談及疫苗與新冠病毒的較量,能否戰(zhàn)勝病毒的變異是備受關(guān)注的話題。據(jù)媒體報道稱,中科院微生物所研發(fā)的這款重組亞單位蛋白疫苗能夠應(yīng)對新冠病毒的變異株。
戴連攀也告訴記者,科研人員在試驗階段使用臨床受試者的血清,對新冠病毒的原型株和南非株(501Y.V2)進行了中和,發(fā)現(xiàn)血清雖然對南非株的中和效果略有下降,但是仍保持大部分的中和活性。這也提示,該疫苗對這一新冠病毒新變種具有一定的保護效果。
他還表示,針對那些未知的、可能產(chǎn)生的病毒變異,是否能夠設(shè)計出更加廣譜保護的、通用的新冠疫苗,也是科研團隊正在研究的一項課題。“現(xiàn)在也有一些國際上的報道,我們自己初步的一些研究都顯示,還是有這種潛力的可能性的?!保ㄖ行律缬浾?李純)
[ 責編:張蕃]