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更多>新華社杭州4月20日電(記者黃筱)“過(guò)去每個(gè)月要發(fā)病20多次,這個(gè)月僅在系統(tǒng)關(guān)閉做對(duì)比研究時(shí)發(fā)作了1次。”4月19日,首位接受我國(guó)自主研發(fā)的首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的癲癇患者,在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院出院。
浙江大學(xué)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人之一、浙大二院神經(jīng)外科教授張建民介紹,經(jīng)過(guò)一個(gè)月密切跟蹤觀察,綜合分析各項(xiàng)腦電數(shù)據(jù)及臨床效果,結(jié)果令人滿意,是我國(guó)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究在難治性癲癇診治領(lǐng)域的一項(xiàng)重要突破。
據(jù)了解,中國(guó)的癲癇患病率約為4.7‰-8.5‰,是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病?!爸袊?guó)約有1000萬(wàn)癲癇病人,浙江省約有40萬(wàn)患者,約30%的癲癇患者通過(guò)藥物治療無(wú)效,需要通過(guò)手術(shù)或者神經(jīng)調(diào)控方式進(jìn)行治療?!睆埥裾f(shuō),與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術(shù)相比,這種閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入大大減小了開(kāi)顱手術(shù)損傷,還彌補(bǔ)了臨床遇到的諸如雙側(cè)海馬硬化等無(wú)法通過(guò)傳統(tǒng)手術(shù)切除病灶的治療空白。與迷走神經(jīng)刺激術(shù)、腦深部電刺激術(shù)等其他神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)相比,具有按需精準(zhǔn)刺激、閉環(huán)調(diào)控與自動(dòng)預(yù)警等優(yōu)勢(shì)。
“就像是在患者腦部安裝一個(gè)‘反導(dǎo)系統(tǒng)’,可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者腦電活動(dòng)情況,并自動(dòng)識(shí)別癲癇等疾病的特征性腦電,在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即‘報(bào)警’,同時(shí)自動(dòng)激活脈沖發(fā)生器給予精準(zhǔn)電刺激,從而對(duì)癲癇異常腦電產(chǎn)生抑制效果?!闭愦蠖荷窠?jīng)外科主任朱君明表示。
為了突破壁壘,浙江大學(xué)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)2010年開(kāi)始探索這一領(lǐng)域,張建民和朱君明作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人先后獲得國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(“863計(jì)劃”)、浙江省重大專項(xiàng)和浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目支撐,與杭州諾為醫(yī)療技術(shù)有限公司合作,完成從原理樣機(jī)開(kāi)發(fā)到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等臨床前研究,實(shí)現(xiàn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的閉環(huán)神經(jīng)刺激器研發(fā)。
與國(guó)外相關(guān)產(chǎn)品相比,浙大團(tuán)隊(duì)的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過(guò)無(wú)線可充電技術(shù)的使用,大幅提高了產(chǎn)品使用壽命,并且體積更小、重量更輕。
此次接受閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的是一位33歲的女性患者,癲癇病史長(zhǎng)達(dá)19年,在規(guī)范化接受多種抗癲癇藥物治療后癲癇控制效果仍不佳,臨床診斷為雙側(cè)顳葉癲癇,藥物難治性癲癇并伴有雙側(cè)海馬硬化,無(wú)法通過(guò)致癇灶切除等傳統(tǒng)外科手術(shù)方式獲益。在獲知浙江大學(xué)研發(fā)出國(guó)內(nèi)首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器并通過(guò)醫(yī)院人體研究倫理審核后,患者及其家屬簽署了相關(guān)知情同意書,同意作為第一例臨床植入志愿者參與本次臨床研究。
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