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編者按：中醫(yī)藥是中華民族的國粹，也是中華優(yōu)秀文化的瑰寶，為中華民族的繁衍生息和健康做出了不可磨滅的貢獻。近年來，國務院、商務部、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局等各部委相繼出臺了22項振興發(fā)展中醫(yī)藥的文件。充分體現(xiàn)國家戰(zhàn)略對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度關切，反映了對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大的時代需求。

中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題

隨著人民生活水平逐步提高、人口老齡化加劇以及醫(yī)療保障體制不斷完善，加之2020年突如其來的新冠病毒蔓延全球，中醫(yī)藥治療發(fā)揮了至關重要的作用。百姓對中醫(yī)藥認知度逐漸提高，對中醫(yī)藥治療藥物以及養(yǎng)生保健品的需求量日益增加。尤其在國家政策鼓勵、市場需求、經(jīng)濟帶動等因素多方面影響下，中醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)有著較好的政策環(huán)境，中醫(yī)藥文化基礎也將不斷加深夯實?？傮w而言，目前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的特點如下：

1. 中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大，但龍頭企業(yè)較少

據(jù)統(tǒng)計，規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量達到7581家，但龍頭企業(yè)較少，純粹中醫(yī)藥收入超1000億企業(yè)尚無一家，超100億的企業(yè)屈指可數(shù)，2018年數(shù)據(jù)統(tǒng)計，實現(xiàn)銷售收入只有2.16萬億元，同比增長12.4%，2018年中國中成藥累計產(chǎn)量261.9萬噸，同比下降31.7%。

2.中藥出口增長減緩，但進口數(shù)量增長迅速

海關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2018年，我國中藥類產(chǎn)品進出口額達57.68億美元，同比下降1.56%。其中，出口額39.09億美元，同比增長7.39%；進口額18.59億美元，同比增長19.38%。中成藥出口額為2.64億，同比增長5.51%。2018年我國中成藥進口額為4.03億，同比增長9.53%。藥材及飲片出口額為10.31億美元，同比下降9.49%。2018年我國藥材及飲片進口額為2.85億美元，同比增長9.16%。

3.中藥種植規(guī)模增大，但缺乏源頭監(jiān)管

隨著農(nóng)村土地流轉(zhuǎn)政策實施，中藥材種植在大江南北蔚然成風。地方政府極力推行中藥材種植，但是未能嚴格按照道地藥材規(guī)劃進行科學種植，同時缺乏道地藥材種植技術扶持，源頭監(jiān)管缺乏，土壤檢測、田間作業(yè)全過程監(jiān)管缺失，導致品種變異，原藥材性狀、含量水平差異較大，農(nóng)殘重金往往超標，出現(xiàn)摻假、增重、染色等等不法現(xiàn)象。

4.中藥價格波動加劇，企業(yè)采購成本增加

由于藥材種植監(jiān)管缺失，原藥材質(zhì)量良莠不齊，完全符合藥典要求的原料藥缺乏。同時，監(jiān)管部門對中醫(yī)藥下游產(chǎn)業(yè)企業(yè)如中藥飲片、中成藥企業(yè)監(jiān)管逐年增強，各種市場抽檢、飛行檢查使企業(yè)經(jīng)營壓力增大。根據(jù)《中國藥典》要求，對原料藥的性狀、顯微、含量檢測、重金農(nóng)殘等檢測項逐年增多，生產(chǎn)企業(yè)承擔的檢測成本增加，檢驗檢測設備投入巨大。

5.中藥產(chǎn)品業(yè)態(tài)較多，但同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重

目前，中藥產(chǎn)品業(yè)態(tài)包括：中藥飲片、用中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿 、膏藥、顆粒劑、粉劑、代煎代配，以及用現(xiàn)代藥物制劑技術制成的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等?？朴盟帯Ｖ谐伤幇l(fā)展勢頭不足，各生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象明顯，業(yè)內(nèi)競爭激烈。2018年中成藥累計產(chǎn)量261.9萬噸，同比下降31.7%。

6.中藥產(chǎn)業(yè)自動化程度低，生產(chǎn)設備陳舊

采用現(xiàn)代藥物制劑技術制成的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液、顆粒劑、粉劑等，其生產(chǎn)工藝基本達到化學藥物生產(chǎn)技術水平，可以較大程度實現(xiàn)自動化、工業(yè)化。但是，中藥飲片、顆粒劑、丸劑、膏劑的生產(chǎn)加工，受片型要求的影響，物料流動性差，依然沿用80年代日本藥材加工技術，很難實現(xiàn)生產(chǎn)過程自動化、信息化。

7.中藥新產(chǎn)品發(fā)展遲緩，產(chǎn)業(yè)延伸動力不足

近年來，隨著國家對中藥保健品廣告市場的規(guī)范與整頓，中藥保健品行業(yè)的營銷環(huán)境發(fā)生了巨大的變化。相關國家職能部門加強了對中藥保健品廣告的審查，加大了對違法廣告的審查和打擊力度，輿論聲討違法廣告的聲音不斷，給本來就危機四伏的中藥保健品市場帶來了強烈地沖擊。據(jù)了解，包括上藥、同仁堂、自云山、康恩貝等上市藥企均已涉足日化領域。然而，在日化領域，僅僅只有植物精華面膜、植物洗發(fā)露等常規(guī)產(chǎn)品面世，藥企的藥妝戰(zhàn)略并不樂觀。

關于加快中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議

中藥產(chǎn)業(yè)面臨前所未有的發(fā)展機遇，要統(tǒng)籌規(guī)劃、加強源頭和過程監(jiān)管，提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導規(guī)劃和采取監(jiān)管措施，分階段實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，最終達到中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色化、自動化、信息化生產(chǎn)。為了更好的促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，現(xiàn)提出如下政策建議：

1.建設規(guī)范化藥材種植基地，構(gòu)建中藥全過程追溯體系

中藥材的種植產(chǎn)地非常重要。建議國家相關職能部門統(tǒng)籌規(guī)劃道地化區(qū)域，利用“互聯(lián)網(wǎng)+中藥材基地”形成數(shù)字化管理體系，實現(xiàn)差異化種植，保證藥材道地化，避免品種變異，實現(xiàn)藥材種植、田間作業(yè)可追溯，保證原料藥的質(zhì)量，解決民生問題，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

中藥全過程追溯體系是確保中藥質(zhì)量的基礎性工程，建議由國家中醫(yī)藥管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、衛(wèi)健委等職能部門組織成立專業(yè)領導小組，推進和完善我國中藥材流通追溯體系。通過采取規(guī)范化種植、道地藥材溯源、供需信息撮合、金融輔助等措施，實現(xiàn)中藥的培育、種植、田間地頭的作業(yè)、采收、產(chǎn)地加工、留樣送檢等全過程監(jiān)控可追溯。

2.開展中藥藥效物質(zhì)研究，建立符合中藥特點GMP體系

中藥藥效物質(zhì)不明確是制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵問題，建議在國家層面設立科研專項，系統(tǒng)開展中藥藥效物質(zhì)基礎研究，完成對中藥品種有效成分的界定，用于制定中藥材的質(zhì)量標準。在此基礎上，探索對對中藥保密方劑的深入研究，尋找多味藥相互作用產(chǎn)生的協(xié)同增效作用機理，用現(xiàn)代醫(yī)藥學原理更好的闡釋中醫(yī)藥治療的理論基礎和框架。

中藥的GMP管理體系不可采用完全復制西藥管理體系，應該充分掌握傳統(tǒng)中藥理論與吸取實踐經(jīng)驗，制定符合于中藥特點GMP管理細則，具備較強的可操作性，既能指導中醫(yī)藥企業(yè)的管理生產(chǎn)規(guī)范，又能作為監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的衡量標準。

3.制定中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范，擴大產(chǎn)地加工品種目錄

目前，國家法律法規(guī)明確規(guī)定只允許68個品種可以產(chǎn)地加工，實際情況卻是很多藥材已經(jīng)實現(xiàn)趁鮮產(chǎn)地加工，超出規(guī)定品種目錄范疇，導致部分企業(yè)編制假的生產(chǎn)記錄，以滿足職能部門檢查需要。

建議通過進一步的品種擴大研究，制定產(chǎn)地加工品種目錄，保證原藥材內(nèi)在質(zhì)量，縮短產(chǎn)業(yè)鏈長度，降低生產(chǎn)成本。對于其含量容易流失的品種，制定相應的產(chǎn)地加工生產(chǎn)工藝或倉儲養(yǎng)護指南，進行實時監(jiān)控管理。對于其含量不易流失的藥材品種，保持下游企業(yè)自行加工的原則。

4.推動中藥第三方質(zhì)量檢測，實現(xiàn)中藥生產(chǎn)自動化

充分利用民間資本成立第三方獨立檢測機構(gòu)，制定一套完整的標準藥材含量指標（基于如農(nóng)殘重金含量合格基礎之下），對各種植基地、各批次中藥材進行獨立檢測，避免因含量不達標而采用的摻假、制假現(xiàn)象的出現(xiàn)。

圍繞中藥產(chǎn)生生產(chǎn)工藝落后，生產(chǎn)設備自動化、智能化水平低等問題，制定中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展規(guī)劃，可以分步實施或部分區(qū)域先行先試，最終實現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)化、綠色化、自動化。 致力于開展中藥物料流動性研究，一旦解決了物料流動性，相應的生產(chǎn)加工設備會在較短時間內(nèi)實現(xiàn)升級換代，達到較高程度的自動化流水線作業(yè)。

5.加強中藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷延伸現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈

中藥健康產(chǎn)業(yè)要重點發(fā)展現(xiàn)代中藥、醫(yī)用材料及醫(yī)藥器械設備、生物技術食品等產(chǎn)業(yè)，以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中藥保健食品園、醫(yī)藥物流園三大園區(qū)為建設目標，以打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為目標，依托中藥材資源優(yōu)勢，積極承接醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。

圍繞國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃定位，加強中草藥地道種植基地、傳統(tǒng)中藥文化小鎮(zhèn)、中醫(yī)藥國醫(yī)館、藥食同源體驗館、大健康產(chǎn)業(yè)基地、中醫(yī)藥健康服務創(chuàng)新中心、中草藥種植園和中醫(yī)藥康養(yǎng)小鎮(zhèn)建設，以中醫(yī)藥及健康養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)為主導產(chǎn)業(yè)，新型制造業(yè)為基礎產(chǎn)業(yè)，以生物制藥及文化旅游產(chǎn)業(yè)為衍生產(chǎn)業(yè)，打造具有特色的中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。

6. 普及推廣中醫(yī)藥文化，促進中醫(yī)藥產(chǎn)品國際化傳播

中醫(yī)藥學是中華文明的優(yōu)秀代表，中醫(yī)藥學在形成過程中，融入了古代先賢的醫(yī)療經(jīng)驗、思想智慧和文化傳統(tǒng)，其發(fā)展、創(chuàng)新、傳播也都帶有明顯的中國文化烙印和基因。中醫(yī)藥學的醫(yī)療模式是一種以人為本、以預防、保健、治療、康復相結(jié)合的綜合醫(yī)學模式。這種模式順應了世界醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變和人類健康觀念的發(fā)展,是我國最有可能出現(xiàn)原創(chuàng)科學突破的學科。

近30年來中醫(yī)藥在國內(nèi)外呈現(xiàn)出良好發(fā)展趨勢，在“孔子學院”在全世界范圍內(nèi)傳播中國文化的基礎上，開展“中醫(yī)學院”對外傳播，發(fā)揮中醫(yī)藥學的文化優(yōu)勢，實施中醫(yī)藥文化價值研究，讓世界人民認識、了解、體驗中醫(yī)藥文化和綜合醫(yī)療的科學性，建立中醫(yī)藥研究、應用和傳播平臺，有利于全方位推進中醫(yī)藥的創(chuàng)新和發(fā)展，為實現(xiàn)人類命運共同體做出更大貢獻。

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，隨著“健康中國”戰(zhàn)略的深入實施，中醫(yī)藥以其獨特的優(yōu)勢和“簡、便、驗、廉”的特點，一定會取得更大的發(fā)展，為全民健康事業(yè)做出更大的貢獻。

（南京中醫(yī)藥大學原副校長 蔡寶昌 重慶上藥慧遠藥業(yè)有限公司 汪正龍）