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光明網(wǎng)訊日前，記者從首藥控股方面獲悉，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，批準(zhǔn)其研發(fā)管線中的CT-707（Conteltinib）顆粒劑聯(lián)合特瑞普利單抗注射液和吉西他濱治療開展治療晚期胰腺癌的新適應(yīng)癥的臨床試驗。據(jù)悉，首藥控股將在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等多家研究中心開展該項臨床Ib/II期試驗，旨在評價CT-707聯(lián)合特瑞普利單抗注射液和吉西他濱在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和有效性。

據(jù)了解，胰腺癌（pancreatic cancer）是一種常見的消化道惡性腫瘤，其特點(diǎn)是發(fā)病隱匿、進(jìn)展迅速，治療效果及預(yù)后極差。近年來，胰腺癌發(fā)病率在世界范圍內(nèi)逐年攀升，在西方國家中，胰腺癌已成為10種最常見的惡性腫瘤之一。2019年美國癌癥協(xié)會最新的數(shù)據(jù)顯示胰腺癌位于最常見癌癥死亡原因的第4位，其5年生存率僅5%。在我國，胰腺癌發(fā)病率與死亡率排名分別位于第9位與第6位。在惡性腫瘤導(dǎo)致的死亡中，胰腺癌在男性居第四位，在女性居于第五位。預(yù)計到2030年胰腺癌將成為惡性腫瘤的第二大死因，但臨床靶向用藥嚴(yán)重缺乏，患者存在巨大的未獲滿足的臨床需求。

CT-707（Conteltinib）是一個高活性的FAK/Pyk2/ALK小分子激酶抑制劑，臨床前研究顯示CT-707在胰腺癌等多種腫瘤細(xì)胞中能夠有效抑制FAK蛋白的激酶活性，阻斷腫瘤細(xì)胞中FAK相關(guān)信號通路的傳導(dǎo)。在動物腫瘤模型中，CT-707聯(lián)合PD-1抗體和吉西他濱能夠有效地抑制胰腺癌腫瘤的生長，改善荷瘤小鼠的生存狀態(tài)，顯示了治療晚期胰腺癌的潛力。目前，針對ALK陽性非小細(xì)胞肺癌CT-707顆粒已經(jīng)開展了多項臨床試驗，在患者體內(nèi)顯示了良好的安全性和有效性。后續(xù)首藥控股將繼續(xù)加大對CT-707的研發(fā)投入，積極探索其在晚期胰腺癌等新適應(yīng)癥上的應(yīng)用，擴(kuò)大臨床價值，造福腫瘤患者。（戰(zhàn)釗）