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近日，全球3D打印藥物領(lǐng)域的引領(lǐng)企業(yè)——南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱三迭紀(jì))負(fù)責(zé)人表示，該公司年產(chǎn)能達(dá)5000萬(wàn)片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線將于今年底建成，屆時(shí)，將通過(guò)開(kāi)放技術(shù)資源，建立與全球藥企的廣泛合作，實(shí)現(xiàn)3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化。

3D打印又稱“增材制造”，是一種通過(guò)特定數(shù)字設(shè)計(jì)，將材料分層沉積構(gòu)建成型的工藝。從20世紀(jì)90年代起，很多科研機(jī)構(gòu)都開(kāi)始研究如何將3D打印技術(shù)應(yīng)用于藥物制劑領(lǐng)域，但研究進(jìn)展緩慢。

三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示，2011年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了“制藥現(xiàn)代化”的風(fēng)向標(biāo)，3D打印成為其中一個(gè)戰(zhàn)略方向，2015年，全球第一款3D打印藥物，一種基于粉末粘接技術(shù)的產(chǎn)品獲得了FDA的上市批準(zhǔn)，走通了3D打印藥物注冊(cè)申報(bào)的道路。

三迭紀(jì)進(jìn)行了技術(shù)開(kāi)發(fā)，其創(chuàng)立的三維結(jié)構(gòu)藥物劑型設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)程序化精準(zhǔn)控制藥物釋放，解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線，為滿足各種臨床需求提供了豐富的產(chǎn)品設(shè)計(jì)手段。

以三迭紀(jì)正在向FDA提交申請(qǐng)的T19為例，這是一款針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物。其設(shè)計(jì)的目標(biāo)是，患者在睡前服用T19，血液中的藥物濃度會(huì)在疾病癥狀最嚴(yán)重的早晨達(dá)到高峰，并維持一定的血藥濃度，以取得最佳的藥物治療效果。想達(dá)到這種效果，需要通過(guò)設(shè)計(jì)藥片的三維結(jié)構(gòu)，讓藥物成分在特定的時(shí)間精準(zhǔn)釋放。

另外，通過(guò)一個(gè)藥片里多個(gè)獨(dú)立腔室的設(shè)計(jì)，可以將不同的釋藥方式靈活組合，也可以實(shí)現(xiàn)復(fù)方。不同的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可以讓藥物快速起效并持續(xù)發(fā)揮作用，提高藥物療效或降低副作用，也可以讓患者服藥變得更便利，例如原本一天吃3次的藥，就可能減少為一天一次。