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【資料圖】

近日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院發(fā)布信息，該醫(yī)院首席專家、風(fēng)濕科教授鮑春德領(lǐng)銜的國(guó)內(nèi)多中心團(tuán)隊(duì)在最新一期風(fēng)濕病學(xué)著名期刊、歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟官方雜志《風(fēng)濕病年鑒》上，在線發(fā)表了題為《來氟米特與硫唑嘌呤用于狼瘡腎炎維持治療：一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和長(zhǎng)期隨訪研究》的論文。該研究成果為狼瘡腎炎的維持治療用藥提供了新的選擇。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種累及多系統(tǒng)、多器官的自身免疫性疾病，好發(fā)于中青年女性。腎臟是系統(tǒng)性紅斑狼瘡最常累及的器官之一。約65%的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者會(huì)在疾病某個(gè)階段出現(xiàn)腎炎。而發(fā)病超過10年的狼瘡腎炎，25%將發(fā)展成終末期腎臟病，是系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床診治的重點(diǎn)和難點(diǎn)。狼瘡腎炎的治療通常包括誘導(dǎo)緩解和維持治療兩個(gè)階段。維持治療對(duì)鞏固療效、預(yù)防復(fù)發(fā)、保持長(zhǎng)期腎功能具有重要意義。迄今為止，維持治療階段的治療藥物仍以霉酚酸酯和硫唑嘌呤為主。然而，大量狼瘡腎炎患者因療效、副作用或經(jīng)濟(jì)問題無法長(zhǎng)期使用這些藥物。由于大量臨床需求未被滿足，人們亟須大樣本、多中心的臨床研究來評(píng)價(jià)其他免疫抑制劑在狼瘡腎炎維持治療中的療效和安全性。

2010年，鮑春德領(lǐng)銜的仁濟(jì)醫(yī)院風(fēng)濕科團(tuán)隊(duì)聯(lián)合安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院風(fēng)濕科等，啟動(dòng)了這項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照、開放標(biāo)簽的臨床研究，共納入270例經(jīng)腎穿刺活檢證實(shí)的活動(dòng)性狼瘡腎炎患者。經(jīng)激素聯(lián)合環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)治療后，215例獲得完全或部分臨床緩解的狼瘡腎炎患者被隨機(jī)分配到來氟米特或硫唑嘌呤組，進(jìn)行為期三年的臨床隨訪，主要終點(diǎn)為狼瘡腎炎復(fù)發(fā)時(shí)間，次要終點(diǎn)為達(dá)到完全緩解的患者比例、腎臟相關(guān)指標(biāo)、腎外復(fù)發(fā)率、免疫學(xué)指標(biāo)和治療安全性。研究結(jié)果表明，來氟米特在狼瘡腎炎維持治療中的療效及安全性均不劣于硫唑嘌呤。在研究結(jié)束后，仍有相當(dāng)比例的患者病情保持穩(wěn)定，持續(xù)按原方案治療。 （王春）