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【資料圖】

近日，上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院發(fā)布信息，該醫(yī)院首席專家、風濕科教授鮑春德領銜的國內(nèi)多中心團隊在最新一期風濕病學著名期刊、歐洲抗風濕聯(lián)盟官方雜志《風濕病年鑒》上，在線發(fā)表了題為《來氟米特與硫唑嘌呤用于狼瘡腎炎維持治療：一項前瞻性、多中心、隨機對照試驗和長期隨訪研究》的論文。該研究成果為狼瘡腎炎的維持治療用藥提供了新的選擇。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種累及多系統(tǒng)、多器官的自身免疫性疾病，好發(fā)于中青年女性。腎臟是系統(tǒng)性紅斑狼瘡最常累及的器官之一。約65%的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者會在疾病某個階段出現(xiàn)腎炎。而發(fā)病超過10年的狼瘡腎炎，25%將發(fā)展成終末期腎臟病，是系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床診治的重點和難點。狼瘡腎炎的治療通常包括誘導緩解和維持治療兩個階段。維持治療對鞏固療效、預防復發(fā)、保持長期腎功能具有重要意義。迄今為止，維持治療階段的治療藥物仍以霉酚酸酯和硫唑嘌呤為主。然而，大量狼瘡腎炎患者因療效、副作用或經(jīng)濟問題無法長期使用這些藥物。由于大量臨床需求未被滿足，人們亟須大樣本、多中心的臨床研究來評價其他免疫抑制劑在狼瘡腎炎維持治療中的療效和安全性。

2010年，鮑春德領銜的仁濟醫(yī)院風濕科團隊聯(lián)合安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院風濕免疫科、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院風濕科等，啟動了這項前瞻性、多中心、隨機對照、開放標簽的臨床研究，共納入270例經(jīng)腎穿刺活檢證實的活動性狼瘡腎炎患者。經(jīng)激素聯(lián)合環(huán)磷酰胺誘導治療后，215例獲得完全或部分臨床緩解的狼瘡腎炎患者被隨機分配到來氟米特或硫唑嘌呤組，進行為期三年的臨床隨訪，主要終點為狼瘡腎炎復發(fā)時間，次要終點為達到完全緩解的患者比例、腎臟相關指標、腎外復發(fā)率、免疫學指標和治療安全性。研究結果表明，來氟米特在狼瘡腎炎維持治療中的療效及安全性均不劣于硫唑嘌呤。在研究結束后，仍有相當比例的患者病情保持穩(wěn)定，持續(xù)按原方案治療。 （王春）