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(相關(guān)資料圖)

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司對(duì)溫度和脈搏血氧儀主動(dòng)召回的公告。日前，深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美的連”，833505）生產(chǎn)的溫度和脈搏血氧儀，生產(chǎn)批號(hào)為L(zhǎng)A20201120009，該批產(chǎn)品的使用說明書中關(guān)于信號(hào)不完整性的指示器及其功能描述不夠詳細(xì)，可能會(huì)有讓使用者不能充分理解的風(fēng)險(xiǎn)。美的連對(duì)其生產(chǎn)的溫度和脈搏血氧儀（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20172211519生產(chǎn)批號(hào)為L(zhǎng)A20201120009）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

美的連本次召回的產(chǎn)品為溫度和脈搏血氧儀。該產(chǎn)品適用于無創(chuàng)檢測(cè)人體動(dòng)脈血氧的飽和度、脈率和人體溫度。該產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證編碼為粵械注準(zhǔn)20172211519，生產(chǎn)企業(yè)為深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司。

本次召回涉及地區(qū)和國家為中國、英國、愛爾蘭、愛沙尼亞、以色列、加納、希臘、馬其頓、哈薩克斯坦、馬來西亞；召回級(jí)別為三級(jí)；涉及產(chǎn)品生產(chǎn)（或進(jìn)口中國）批次、數(shù)量為500；涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格為AM 806；涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為3；識(shí)別信息（如批號(hào)）為L(zhǎng)A20201120009。

美的連本次召回原因系使用說明書中關(guān)于信號(hào)不完整性的指示器及其功能描述不夠詳細(xì)，可能會(huì)讓使用者不能充分理解的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，糾正行動(dòng)簡(jiǎn)述（包括召回要求和處理方式）為：1.對(duì)已銷售的該批次產(chǎn)品按銷售清單向客戶發(fā)出忠告性通知，告知提供的信號(hào)不完整性的指示器及其功能描述的含義細(xì)化說明；2.將本產(chǎn)品說明書進(jìn)行修改完善，并把修訂版說明書電子檔以郵件的方式發(fā)給客戶；3.檢查該批次的說明書涉及到的所有產(chǎn)品狀況；4.對(duì)在庫品安排返工，更換說明書。

經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司于2015年9月9日掛牌新三板，股票簡(jiǎn)稱美的連，股票代碼833505，現(xiàn)任主辦券商信達(dá)證券。

2022年1月18日，深交所決定終止深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核。美的連此次發(fā)行的保薦機(jī)構(gòu)為長(zhǎng)城證券股份有限公司，保薦代表人為連偉、國夏。

1月20日，美的連發(fā)布《關(guān)于公司終止首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請(qǐng)并撤回申請(qǐng)文件的說明公告》，公司通過長(zhǎng)城證券于2020年12月22日向深交所提交了《深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請(qǐng)》（美的連字【2020】第1221-01號(hào)）及相關(guān)申請(qǐng)文件，于2020年12月28日收到《關(guān)于受理深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)文件的通知》（深證上審〔2020〕832號(hào)）。