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肺癌是中國最常見的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占肺癌總數(shù)的80%-85%，而非小細(xì)胞肺癌患者中間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的比例約為3%-11%，每年新發(fā)病例約2-7萬。針對這一群體，已有一代和二代ALK抑制劑藥物在國內(nèi)獲批上市，治療效果明顯優(yōu)于化療。多項(xiàng)臨床研究表明，一線應(yīng)用一代ALK抑制劑，序貫使用二代ALK抑制劑，患者的中位總生存期可長達(dá)7年以上，ALK陽性非小細(xì)胞肺癌成為肺癌預(yù)后最好的亞型之一。

然而，靶向藥物價格昂貴，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重，普通家庭難以承受。首藥控股自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥二代ALK抑制劑CT-707正在進(jìn)行一項(xiàng)“評價CT-707治療克唑替尼耐藥晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者有效性及安全性的Ⅱ期臨床研究”和一項(xiàng)“比較CT-707與克唑替尼治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、開放III期臨床研究”，為患者帶來了新希望。

據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院張力教授介紹，有一位肺腺癌男性患者接受5個周期（21天/周期）培美曲塞加卡鉑的化療方案后，療效不佳，于2017年7月5日在北京協(xié)和醫(yī)院參加CT-707的臨床試驗(yàn)。該患者口服CT-707治療一個周期（28天）后第1次復(fù)查，CT結(jié)果顯示肺內(nèi)病灶相比之前縮小54%，身體狀況明顯改善；2017年9月26日第2次復(fù)查，CT顯示肺內(nèi)病灶完全消失；基于顯著的療效和良好的安全性，后續(xù)患者在家繼續(xù)口服CT-707，定期返院復(fù)查。2021年4月6日為最近一次復(fù)查，CT結(jié)果顯示肺內(nèi)無病灶，疾病控制完全。該患者已持續(xù)服用CT-707超過45個月，靶病灶完全消失時間超過43個月。

以下為CT-707治療前（2017-6-22）、治療3月后（2017-9-26）、治療半年后（2018-1-16）、治療2年后（2019-11-19）、治療近4年（2021-4-6）靶病灶影像。

圖：患者CT-707治療前后靶病灶影像

資料顯示，首藥控股（北京）股份有限公司專注于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的腫瘤和糖尿病創(chuàng)新藥的開發(fā)。目前已于全球范圍內(nèi)申請新藥發(fā)明專利逾百項(xiàng)，獲得國家1類新藥臨床批件16個，榮獲國家“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)8項(xiàng)。 目前，公司已有2個新藥進(jìn)入臨床III期、2個新藥進(jìn)入臨床II期、11個新藥進(jìn)入臨床I期，治療領(lǐng)域涵蓋肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌種。（辛文）