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蔣志海制圖

“我國(guó)和國(guó)際制藥先進(jìn)水平的差距在于新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)，要實(shí)現(xiàn)真正的創(chuàng)新藥研發(fā)，必須解決自己‘發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)’的問(wèn)題?！苯?，在臨床腫瘤學(xué)新進(jìn)展暨抗腫瘤藥物創(chuàng)新研究論壇上，北京大學(xué)人民醫(yī)院教授黃曉軍指出，堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)，讓一些優(yōu)秀的教授、醫(yī)生不僅能看病，還可以成立公司，讓他們對(duì)疾病的理解最終轉(zhuǎn)化為對(duì)相應(yīng)靶點(diǎn)的認(rèn)知。

近年來(lái)，我國(guó)藥物研發(fā)及臨床試驗(yàn)發(fā)展快速，在腫瘤新藥研發(fā)方面，我國(guó)去年批準(zhǔn)上市了抗腫瘤藥物19個(gè)，今年上半年又批準(zhǔn)了18個(gè)。并且在國(guó)際創(chuàng)新藥及臨床指南領(lǐng)域，也開(kāi)始有了中國(guó)聲音。

臨床醫(yī)生應(yīng)該學(xué)會(huì)“跨界”

“以臨床價(jià)值、臨床問(wèn)題為導(dǎo)向，就要更重視臨床醫(yī)生、教授的作用，把他們的重要性‘往上提’，而不只是停留在臨床和研究層面?！秉S曉軍補(bǔ)充說(shuō)。

這一觀點(diǎn)，也得到了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授王潔的贊同。她認(rèn)為，應(yīng)該允許和鼓勵(lì)醫(yī)生、教授“跨界”發(fā)展。

“在國(guó)外，很多教授可以到藥企工作一段時(shí)間，然后回到醫(yī)學(xué)院或醫(yī)院。”王潔說(shuō)，“新藥研發(fā)以及精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療方面，都應(yīng)該以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，閉門(mén)永遠(yuǎn)造不好車(chē)，未來(lái)的醫(yī)藥創(chuàng)新一定是科學(xué)家、臨床醫(yī)生和藥企共同合作的結(jié)果?！?/p>

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊曾是美國(guó)一所大學(xué)教授，任教期間他還創(chuàng)辦了公司。現(xiàn)在，除在亞盛醫(yī)藥任職，他還是中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院兼職教授。他同樣對(duì)醫(yī)生、教授在企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)之間自由“流動(dòng)”充滿憧憬。

“美國(guó)鼓勵(lì)教授創(chuàng)辦公司，一是鼓勵(lì)教授作為公司創(chuàng)始人，把自己的專(zhuān)利或Know-How （專(zhuān)有技術(shù)、技術(shù)訣竅）轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。二是教授可以持股、任公司董事或首席科學(xué)官。”楊大俊說(shuō)，“現(xiàn)在中國(guó)有政策鼓勵(lì)，但還會(huì)面臨一些具體的、細(xì)節(jié)性的問(wèn)題，比如科學(xué)家如何與研究機(jī)構(gòu)簽訂責(zé)權(quán)方面的協(xié)議、如何為專(zhuān)利定價(jià)等?！?/p>

“我相信，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向也是國(guó)家的政策導(dǎo)向。只要是利于臨床發(fā)展的、能讓病人獲益的，就是未來(lái)的發(fā)展方向?！北本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院教授沈琳認(rèn)為，腫瘤精準(zhǔn)治療時(shí)代已經(jīng)到來(lái)了，臨床上更需要精準(zhǔn)的藥物。同時(shí)，聯(lián)合化療、聯(lián)合靶向、多靶點(diǎn)藥物研發(fā)都迫在眉睫，這對(duì)藥企和研發(fā)機(jī)構(gòu)都是挑戰(zhàn)。

以肺癌為例，和其他癌癥相比，肺癌的靶點(diǎn)很多，藥物也很多，但怎樣能精準(zhǔn)應(yīng)用與精細(xì)化分層，這是全球肺癌研究者都在思考的問(wèn)題。在多種藥物可以使用的情況下，更需要臨床醫(yī)生提出精細(xì)化、全程化的管理方案。

“希望這個(gè)過(guò)程中有科學(xué)家、藥企和醫(yī)生參與，把臨床遇到的問(wèn)題變成科學(xué)問(wèn)題，能夠以最快的時(shí)間，在不同的人群、治療階段找到靶點(diǎn)?！蓖鯘嵳f(shuō)，“這不是單靠藥企就可以做好的，也不是臨床醫(yī)生憑空想出來(lái)的，需要多方合作，甚至是全球合作?！?/p>

期待中國(guó)有更大的話語(yǔ)權(quán)

利好的消息是，近5年來(lái)，越來(lái)越多的中國(guó)學(xué)者成為全球的PI（藥物臨床研究機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人），但與國(guó)外水平差距依然較大。

“中國(guó)的病人有自己的特點(diǎn)和需求，如果我們有國(guó)際上沒(méi)有的數(shù)據(jù)，或者數(shù)據(jù)與國(guó)際上其他研究機(jī)構(gòu)有差異性，還是會(huì)得到國(guó)際認(rèn)可的?！睏畲罂≌f(shuō)，“臨床數(shù)據(jù)非常重要，我們做新藥必須依靠臨床導(dǎo)向和臨床數(shù)據(jù)?！?/p>

“以臨床價(jià)值、臨床問(wèn)題為導(dǎo)向的新藥研發(fā)，能讓中國(guó)醫(yī)生更多地領(lǐng)導(dǎo)這些研究，在全球腫瘤研究領(lǐng)域發(fā)出更強(qiáng)的聲音?！蓖鯘嵳f(shuō)。

但現(xiàn)實(shí)問(wèn)題是，多數(shù)醫(yī)生或教授沒(méi)有強(qiáng)烈的商業(yè)意識(shí)，這不利于創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

“醫(yī)生、教授要主動(dòng)成為制藥產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán)?！秉S曉軍補(bǔ)充說(shuō)，“只有中國(guó)醫(yī)生的臨床與科研水平上來(lái)了，中國(guó)才能成為真正的制藥強(qiáng)國(guó)?！?/p>

立足全球，很多疾病中國(guó)病例數(shù)量特別多，比如鼻咽癌，針對(duì)中國(guó)病例的特點(diǎn)和病人的需求研發(fā)新藥，未來(lái)中國(guó)會(huì)有較大的話語(yǔ)權(quán)。

“不管是跨國(guó)企業(yè)還是中國(guó)企業(yè)，都要改變觀念?！鄙蛄照f(shuō)，“中國(guó)貢獻(xiàn)這么多病例，有這么大的市場(chǎng)，對(duì)這些方面進(jìn)行挖掘，可能是未來(lái)創(chuàng)新的源泉。相信未來(lái)幾年，各界人士攜手努力，一定會(huì)改善中國(guó)腫瘤病人的生活質(zhì)量，為腫瘤治療帶來(lái)革命性的進(jìn)步?！睆堧p虎