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一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果表明，移植細(xì)胞能在1型糖尿病患者體內(nèi)分泌胰島素。

這些植入細(xì)胞由衍生自人類(lèi)多能干細(xì)胞的胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞組成，研究人員在26名患者中進(jìn)行了安全性、耐受性和有效性測(cè)試。雖然植入細(xì)胞分泌的胰島素對(duì)患者沒(méi)有臨床效果，但這是科學(xué)家首次報(bào)道患者的分化干細(xì)胞能通過(guò)飲食調(diào)節(jié)胰島素分泌。相關(guān)論文發(fā)表在12月3日出版的《細(xì)胞—干細(xì)胞》和《細(xì)胞—報(bào)告醫(yī)學(xué)》上。

“這是一個(gè)里程碑。無(wú)限分泌胰島素的細(xì)胞可能給1型糖尿病患者帶來(lái)希望?！薄都?xì)胞—干細(xì)胞》刊登的一篇評(píng)論文章合著者、荷蘭萊頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Eelco de Koning說(shuō)。

在《細(xì)胞—干細(xì)胞》論文中，加拿大英屬哥倫比亞大學(xué)的Timothy Kieffer和合作者提供了令人信服的證據(jù)，證明植入后的胰島素分泌細(xì)胞具有功能性。PEC-01s（ViaCyte公司研發(fā)的胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞候選者）在植入后26周內(nèi)存活并成為對(duì)葡萄糖敏感、分泌胰島素的細(xì)胞。在長(zhǎng)達(dá)1年的隨訪中，患者的胰島素需求量減少了20%，在目標(biāo)血糖范圍內(nèi)的時(shí)間增加了13%。總的來(lái)說(shuō)，移植細(xì)胞的耐受性良好，沒(méi)有嚴(yán)重的不良事件。

“我們首次提供證據(jù)表明，在1型糖尿病患者體內(nèi)，干細(xì)胞衍生的PEC-01s可以發(fā)育為成熟β細(xì)胞?！盞ieffer說(shuō)，“這些早期發(fā)現(xiàn)為未來(lái)投資和研究糖尿病細(xì)胞療法提供了支持?！?/p>

但是，研究人員表示，兩名患者經(jīng)歷了與免疫抑制相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。此外，沒(méi)有對(duì)照組，干預(yù)措施也非雙盲，進(jìn)而限制了因果結(jié)論。而且，在少數(shù)參與者中，結(jié)果差異很大。此外，需要進(jìn)一步確定胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞的劑量，以實(shí)現(xiàn)正向的臨床效果。

在《細(xì)胞—報(bào)告醫(yī)學(xué)》的論文中，ViaCyte公司的Howard Foyt與合作者報(bào)告了在細(xì)胞植入后3至12個(gè)月內(nèi)，試驗(yàn)對(duì)象體內(nèi)63%的植入細(xì)胞分泌胰島素。功能性胰島素分泌細(xì)胞的漸進(jìn)積累發(fā)生在植入后大約6至9個(gè)月內(nèi)。

大多數(shù)報(bào)道的不良事件與植入過(guò)程或免疫抑制副作用有關(guān)。研究人員表示，該方法局部感染的風(fēng)險(xiǎn)極低，對(duì)有不良愈合反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的受試者具有良好耐受性。研究人員目前正在研究促進(jìn)移植細(xì)胞血管化和存活的方法。

Foyt說(shuō)：“據(jù)我們所知，該研究首次明確證明，在少數(shù)1型糖尿病患者中，當(dāng)皮下移植時(shí)，干細(xì)胞來(lái)源的胰腺祖細(xì)胞具有存活、移植、分化和成熟為人胰島樣細(xì)胞的能力。”

兩個(gè)研究都顯示植入細(xì)胞能血管化，裝置中的細(xì)胞在植入后可以存活59周。移植物分析顯示，患者體內(nèi)存在主要的胰島細(xì)胞類(lèi)型，包括β細(xì)胞，而且沒(méi)有形成畸胎瘤。然而，與成熟胰島相比，不同內(nèi)分泌細(xì)胞類(lèi)型的比例沒(méi)有典型特征，胰島素陽(yáng)性細(xì)胞的總百分比也相對(duì)較低。

研究人員表示，在安全性方面，大多數(shù)嚴(yán)重不良事件與免疫抑制劑的使用有關(guān)，表明這些藥物的終生使用是更廣泛實(shí)施該替代療法的主要障礙。

“一個(gè)理想和光明的未來(lái)是，患者有了能廣泛使用的安全有效的干細(xì)胞替代療法，而且不需要免疫抑制劑或侵入性、高風(fēng)險(xiǎn)的移植程序。”相關(guān)評(píng)論文章作者、萊頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Franoise Carlotti說(shuō)。（晉楠）

相關(guān)論文信息：

http://dx.doi.org/10.1016/j.stem.2021.10.003

http://dx.doi.org/10.1016/j.xcrm.2021.100466