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【資料圖】

11月15日，SINOVAC科興旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司質(zhì)控部（下簡稱“科興中維質(zhì)控部”）順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審組審查，實驗室繼北京科興生物制品有限公司質(zhì)控部實驗室之后再獲CNAS實驗室認(rèn)可。

此前，CNAS專家評審組對科興中維質(zhì)控部在北京大興天富廠區(qū)、大興祥瑞廠區(qū)的兩個檢測實驗室同步開展現(xiàn)場評審，通過觀察試驗、審查文件記錄、現(xiàn)場交流和授權(quán)簽字人考核等形式，對設(shè)施設(shè)備、管理體系、人員能力和檢測水平進(jìn)行了全面評價。評審組一致認(rèn)為，科興中維質(zhì)控部的質(zhì)量管理能力和檢測技術(shù)能力完全滿足認(rèn)可要求，體系運行健康平穩(wěn)。

本次獲得認(rèn)可的檢測能力包括生物制品、潔凈室（區(qū)）潔凈度和預(yù)灌封注射器、西林瓶等藥品包裝材料共6類檢測對象50項參數(shù)，涉及微生物、理化性能、毒性、潔凈環(huán)境監(jiān)測、基因擴(kuò)增、動物實驗共6個核心檢測領(lǐng)域，涵蓋科興中維產(chǎn)品質(zhì)量控制的所有關(guān)鍵技術(shù)類別。

此次科興中維質(zhì)控部獲得CNAS實驗室認(rèn)可證書，標(biāo)志其質(zhì)量管理體系和檢測水平全面達(dá)到ISO/IEC 17025：2017國際標(biāo)準(zhǔn)。今年8月，SINOVAC科興旗下北京科興生物制品有限公司質(zhì)控部實驗室獲得CNAS實驗室認(rèn)可證書。

截至目前，科興疫苗在全球近80個國家和地區(qū)使用，4個疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（甲肝滅活疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗和水痘減毒活疫苗）或列入緊急使用清單（新型冠狀病毒滅活疫苗），疫苗質(zhì)量管理體系獲國際組織和多國藥監(jiān)部門認(rèn)可。（戰(zhàn)釗）