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光明網(wǎng)訊日前，一項(xiàng)我國自主研發(fā)的具有完全知識產(chǎn)權(quán)和全新化合物結(jié)構(gòu)的新一代選擇性FGFR4小分子抑制劑“SY-4798”的藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

臨床前研究顯示，SY-4798在動(dòng)物體內(nèi)的抗腫瘤活性比目前最優(yōu)的同靶點(diǎn)候選藥物BLU-554高5-10倍，療效和安全窗口超過其10倍，具有成為同類更優(yōu)（Best-in-class）藥物的潛力。

該藥未來臨床適應(yīng)癥主要是肝細(xì)胞癌（HCC），鑒于FGFR4激活對其它腫瘤的促發(fā)作用，在臨床適應(yīng)癥的選擇上還可以進(jìn)一步往膽管癌等實(shí)體瘤擴(kuò)展，未來的臨床價(jià)值可期。

FGFR（fibroblast growth factor receptor）酪氨酸激酶家族包括FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。在生理狀態(tài)下，F(xiàn)GFR4信號通路被嚴(yán)格控制，F(xiàn)GFR4信號失調(diào)導(dǎo)致癌癥的發(fā)生發(fā)展、增殖、存活及轉(zhuǎn)移。而通過阻斷胞外配體分子與受體的結(jié)合或胞內(nèi)激酶信號的傳遞，抑制FGFR4所介導(dǎo)的增殖信號，是治療相關(guān)腫瘤的有效手段。

據(jù)了解，SY-4798由首藥控股自主研發(fā)，該公司聘請同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任、亞洲腫瘤聯(lián)盟（FACO）主席、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）前理事長李進(jìn)教授擔(dān)任SY-4798片臨床試驗(yàn)的主要研究者，李進(jìn)教授是我國臨床腫瘤研究的領(lǐng)軍人物之一。

資料顯示，首藥控股是由市、區(qū)兩級國有資金參股的混合所有制高新技術(shù)企業(yè)，專注于具有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)，已獲發(fā)明專利授權(quán)逾百項(xiàng)，國家一類新藥臨床批件16個(gè)（包括合作研發(fā)項(xiàng)目），獲國家“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)9項(xiàng)。其中，已有2個(gè)新藥進(jìn)入臨床III期、2個(gè)新藥進(jìn)入臨床II期、9個(gè)新藥進(jìn)入臨床I期，涵蓋肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌種。（記者 戰(zhàn)釗）