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中國(guó)科學(xué)院微生物研究所高福院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的重組蛋白亞單位疫苗（ZF2001）1 期和2期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，該疫苗安全性良好，沒(méi)有與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，接種3劑次25μg疫苗的97%入組者產(chǎn)生了可以阻斷活病毒的中和抗體，中和抗體水平超過(guò)康復(fù)患者血清。相關(guān)研究文章近日發(fā)表于《柳葉刀—傳染病》。

據(jù)了解，重組蛋白亞單位疫苗具有產(chǎn)量高、安全性高、易于存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)勢(shì)。ZF2001疫苗基于以往中東呼吸綜合征冠狀病毒刺突蛋白受體結(jié)合區(qū)（RBD）的二聚體理念，將新冠病毒RBD進(jìn)行串聯(lián)重復(fù)設(shè)計(jì)成二聚體抗原，成功保留了疫苗的效力，且小鼠免疫后的中和抗體滴度高于單體免疫效果。

該疫苗在國(guó)內(nèi)的兩期臨床試驗(yàn)共招募950名、18至59歲的健康成年人，采用了隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)方案。

研究結(jié)果表明，該疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多數(shù)入組者沒(méi)有觀察到不良反應(yīng)或者為輕度或中度的不良反應(yīng)，主要是紅腫、注射部位疼痛、瘙癢等，為重組蛋白疫苗接種后常見(jiàn)反應(yīng)，沒(méi)有疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。接種2劑次疫苗后，76%的人可以產(chǎn)生中和抗體，接種3劑次疫苗后97%的人可以產(chǎn)生中和抗體?？贵w的幾何平均滴度達(dá)102.5，超過(guò)89份新冠康復(fù)病人血清中和抗體水平。此外，疫苗能產(chǎn)生適度和平衡的Th1/Th2細(xì)胞免疫應(yīng)答。（記者馮麗妃）