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我國(guó)新冠疫苗獲批緊急使用的陣容中最近又增添了一位新成員——基因重組亞單位疫苗。這一類(lèi)疫苗和之前已經(jīng)獲批的滅活疫苗以及腺病毒載體疫苗都不一樣，其中最為大家關(guān)注的一個(gè)不同是，這種疫苗完成免疫接種程序，需要打3針，間隔6個(gè)月時(shí)間。

那么，什么是基因重組亞單位疫苗，最早的基因重組亞單位疫苗是怎么開(kāi)發(fā)出來(lái)的？讓我們來(lái)了解一下。

滅活疫苗和減毒疫苗的抗原都是由完整的病原體組成，而基因重組亞單位疫苗僅包含源自致病性細(xì)菌或病毒的某些成分。這些成分是高度純化的蛋白質(zhì)或合成肽，是引起機(jī)體免疫反應(yīng)的主要物質(zhì)。也就是說(shuō)，基因重組亞單位疫苗不是完整的病原體，因此從本質(zhì)上就不具備感染人體，造成疾病的能力。世界上首個(gè)利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的疫苗是乙肝疫苗。

乙肝病毒的一個(gè)獨(dú)特特征是，在電子顯微鏡下觀察，除了整個(gè)病毒顆粒外，在病毒攜帶者的外周血液中還發(fā)現(xiàn)了非常多的僅包含乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的球形和棒狀顆粒。在某些攜帶者中，這些顆粒占其血清蛋白總量的1％以上。這一發(fā)現(xiàn)構(gòu)成了制造基因重組乙肝疫苗的基礎(chǔ)。

上世紀(jì)80年代，科學(xué)家嘗試?yán)没蛑亟M技術(shù)，使得乙肝疫苗中的亞單位——HBsAg可以在其他生物中表達(dá)，該技術(shù)使得疫苗生產(chǎn)擺脫了需要人類(lèi)血漿的局限，提供了幾乎可以無(wú)限生產(chǎn)疫苗的潛力。

也就是說(shuō)，科學(xué)家用人工合成的HBsAg替代了從感染者血漿中分離到的HBsAg。目前大多數(shù)獲批的基因重組乙肝疫苗都是由含226個(gè)氨基酸的S基因產(chǎn)物（HBsAg蛋白）組成。

利用酵母生產(chǎn)的基因重組乙肝疫苗，是通過(guò)在含有S基因的基因工程酵母細(xì)胞（釀酒酵母或者是漢遜酵母）中表達(dá)HBsAg蛋白而制成的。表達(dá)質(zhì)粒在酵母細(xì)胞中僅產(chǎn)生HBsAg蛋白，而不會(huì)含有真正的病毒。

這種基因重組乙肝疫苗中表達(dá)HBsAg的多肽會(huì)自動(dòng)裝配成22納米的球形顆粒，類(lèi)似于在慢性乙肝病毒感染者的血清中分離得到的HBsAg顆粒。這種人造的HBsAg顆粒同樣含有對(duì)免疫應(yīng)答起重要作用的抗原決定簇。

重組乙肝疫苗當(dāng)然也并非十全十美，從苛刻的眼光來(lái)評(píng)判，其也有缺點(diǎn)。其中最為突出的一點(diǎn)是免疫原性還不夠強(qiáng)，表現(xiàn)在有一小部分接種的人在接種后不能夠產(chǎn)生保護(hù)性抗體，需要重新接種。

對(duì)此科學(xué)家們也已經(jīng)研發(fā)出了含有前S區(qū)基因的重組疫苗，事實(shí)證明這種疫苗能夠產(chǎn)生更好的保護(hù)力，但是由于制造成本要明顯高于現(xiàn)有的疫苗，因此應(yīng)用并不廣泛。世界衛(wèi)生組織和各國(guó)衛(wèi)生部門(mén)也認(rèn)為現(xiàn)有的基因重組乙肝疫苗已經(jīng)足夠好，目前并沒(méi)有計(jì)劃用新的疫苗來(lái)完全替代。

作為基因重組亞單位疫苗的代表，基因重組乙肝疫苗具有產(chǎn)量高、安全性高、易于存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)勢(shì)，并且取得了巨大的成功。而采用同樣技術(shù)路線開(kāi)發(fā)的基因重組亞單位新冠疫苗也應(yīng)該會(huì)有類(lèi)似的優(yōu)點(diǎn)。

臨床研究的數(shù)據(jù)也表明，基因重組亞單位新冠疫苗在接種2劑次后，76%可產(chǎn)生中和抗體；接種3劑次后，97%可以產(chǎn)生中和抗體，抗體水平較高，能夠達(dá)到康復(fù)患者的血清抗體量2倍。

由此可見(jiàn)，基因重組亞單位新冠疫苗在臨床研究中顯示出了不錯(cuò)的潛力。而在更大范圍人群的接種中，它能否在眾多新冠疫苗技術(shù)路線中脫穎而出，同樣值得期待。（王新宇）