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近日，青島市食品藥品監(jiān)督管理局于今年6月份公布的一份行政處罰信息，引發(fā)網(wǎng)友關(guān)注。該罰單以青島市城陽(yáng)區(qū)人民醫(yī)院涉嫌購(gòu)進(jìn)使用假藥橘紅，并已銷(xiāo)售完畢為處罰事由，作出罰款692.5元的處罰。對(duì)此有網(wǎng)友質(zhì)疑“是不是罰的太輕了?”

11日，關(guān)于處罰數(shù)額的問(wèn)題，青島市食藥監(jiān)局回應(yīng)稱(chēng)，城陽(yáng)人民醫(yī)院查驗(yàn)了供貨商資質(zhì)，履行了索證索票義務(wù)，但其入庫(kù)驗(yàn)收記錄不規(guī)范，依照《山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)使用規(guī)則》，不具備從重、從輕、減輕和不予處罰的裁量情形，故依照《藥品管理法》第七十三條“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”的規(guī)定，對(duì)該醫(yī)院按照裁量基準(zhǔn)規(guī)定的中限處罰。該醫(yī)院已繳納了罰沒(méi)款。

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成本僅幾十元的假藥，幾經(jīng)倒手后，價(jià)格就被抬高到了幾百上千元，而這樣的假藥，流入全國(guó)多個(gè)省市。近日，南京秦淮警方經(jīng)過(guò)半個(gè)多月的跟蹤調(diào)查，將涉案的10名犯罪嫌疑人全部抓獲，共計(jì)繳獲假藥2萬(wàn)多瓶，市值高達(dá)500多萬(wàn)，成功摧毀一個(gè)遍及全國(guó)多個(gè)省市的特大制售假藥鏈。

延伸閱讀

六種情形屬刑法意義上的“假藥”

生活中，我們普遍認(rèn)為不具有醫(yī)療效果、對(duì)人身體造成傷害的藥品是假藥。如先前被披露出的治療腫瘤的處方藥“美羅華”、“赫賽汀”、“特羅凱”，在市場(chǎng)上可以賣(mài)到上萬(wàn)元甚至幾萬(wàn)元，但卻是通過(guò)灌裝低檔原料藥、鹽水勾兌等方法制作出來(lái)的，沒(méi)有藥效，甚至對(duì)人體產(chǎn)生傷害。

不過(guò)，這種認(rèn)識(shí)與刑法意義上的“假藥”有所不同。為嚴(yán)厲打擊通過(guò)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥危害人身健康的行為，我國(guó)刑法中規(guī)定了“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪”，同時(shí)也明確了“假藥”是按照藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

根據(jù)藥品管理法中的相關(guān)規(guī)定，成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和冒充藥品的即是假藥。就此看來(lái)，海外進(jìn)口藥如果符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)且沒(méi)有冒充藥品的就不是假藥。但同時(shí)該條又規(guī)定了按假藥論處的六種情形，包括國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。由此看來(lái)，即便其成分可能屬于符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的“真藥”，但是屬于上述六種情形的，同樣按照假藥論處。

也就是說(shuō)，已經(jīng)取得我國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者取得進(jìn)口許可證的海外進(jìn)口藥，根據(jù)刑法規(guī)定，是不被認(rèn)定為假藥的。但是在沒(méi)有取得國(guó)家審批手續(xù)的情況下，應(yīng)按照假藥處理。而此次事件中的蘇州女子錢(qián)某，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)進(jìn)德國(guó)產(chǎn)的用于急、慢性鼻竇炎和支氣管炎的藥品，再通過(guò)淘寶網(wǎng)店轉(zhuǎn)賣(mài)出去，就是在沒(méi)有相關(guān)手續(xù)的情況下，銷(xiāo)售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止進(jìn)口的藥品，最終被按照假藥論處，被判處有期徒刑十個(gè)月，緩刑一年，并處罰金20.6萬(wàn)元。

“不知”代購(gòu)違法不是抗辯理由

銷(xiāo)售假藥罪，從傳統(tǒng)上的四要件理論來(lái)講，其客體是藥品管理秩序和患者的健康權(quán)、生命權(quán)等合法權(quán)益;客觀方面表現(xiàn)為有違反藥品管理法律、法規(guī)，銷(xiāo)售假藥的行為;主體是銷(xiāo)售藥品的自然人或者單位;主觀方面表現(xiàn)為故意，過(guò)失不構(gòu)成該罪。

司法實(shí)踐中，對(duì)銷(xiāo)售假藥罪的焦點(diǎn)大多集中在主觀故意的認(rèn)定上。如被告多以進(jìn)口藥對(duì)病人有療效，“不知進(jìn)口藥為假藥”的借口來(lái)辯解，這種情況是否不構(gòu)成犯罪故意呢?

就實(shí)體藥店而言，我國(guó)藥品管理法中明確規(guī)定，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑證到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)，否則不得經(jīng)營(yíng)藥品。同樣，對(duì)于網(wǎng)店而言，銷(xiāo)售國(guó)內(nèi)藥品也需要實(shí)體藥店的許可手續(xù)，并經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的注冊(cè)。如出國(guó)代購(gòu)海外藥品，則須取得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，并經(jīng)該部門(mén)授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格，憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》通過(guò)海關(guān)。藥品的特殊性決定了行為人對(duì)銷(xiāo)售藥品必須盡到注意義務(wù)，而一般海外代購(gòu)藥品的行為，行為人主觀上是明知道代購(gòu)的是藥品，且行為人代購(gòu)的藥品價(jià)格一般低于市場(chǎng)價(jià)。因此，“不知”并不能成為代購(gòu)海外藥品的理由。藥品的銷(xiāo)售必須經(jīng)過(guò)正規(guī)的途徑，使用非正規(guī)途徑、沒(méi)有監(jiān)管的藥品，必然要承受風(fēng)險(xiǎn)。

旅游留學(xué)時(shí)捎帶藥品也違法

在海外代購(gòu)藥品的案例中，有部分是無(wú)銷(xiāo)售資格的人到海外旅游或者求學(xué)中“人肉”代購(gòu)，從中賺取差價(jià)，這種情形是否構(gòu)成犯罪呢?

在江蘇海安發(fā)生的一起留日博士代購(gòu)日本藥的案例中，被告人在日本攻讀博士學(xué)位，看到其他留學(xué)生通過(guò)代購(gòu)獲得了可觀的費(fèi)用，為賺取生活費(fèi)用，便以自己和妹妹的名義，在淘寶上注冊(cè)了店名，從事藥品、化妝品等商品代購(gòu)，由其妻負(fù)責(zé)銷(xiāo)售。后被偵查機(jī)關(guān)傳喚，并將扣押的藥品送交藥品監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行鑒定，最終被鑒定為未經(jīng)過(guò)國(guó)家批準(zhǔn)的假藥。該留日博士及其妻子最終分別被法院判處六個(gè)月至一年有期徒刑，適用緩刑，并處罰金。

如上文所述，具有銷(xiāo)售藥品資格的藥店銷(xiāo)售未獲得批準(zhǔn)文號(hào)的“假藥”構(gòu)成犯罪，根據(jù)刑法中“舉輕以明重”的原則，不具有藥品銷(xiāo)售資格的行為人代購(gòu)“假藥”同樣是犯罪。因此，旅游或者留學(xué)者代購(gòu)進(jìn)口藥從中牟利的行為，也構(gòu)成犯罪。

在網(wǎng)絡(luò)C2C(即消費(fèi)者與消費(fèi)者之間的電子商務(wù))模式下，海外代購(gòu)情況越來(lái)越多，代購(gòu)假藥的案件也是層出不窮。對(duì)此，需要多方合力才能夠遏制這種違法犯罪行為。首先，完善醫(yī)藥保障體系，要從重點(diǎn)保障大病起步，逐步向門(mén)診小病延伸，不斷擴(kuò)大醫(yī)保制度的保障范圍，持續(xù)提高醫(yī)療保障水平，讓百姓看得起病，買(mǎi)得起藥。其次，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的監(jiān)管責(zé)任，作為網(wǎng)絡(luò)交易的平臺(tái)提供者，應(yīng)當(dāng)對(duì)其平臺(tái)下的產(chǎn)品具有審核、監(jiān)督義務(wù)，尤其是藥品之類(lèi)的專(zhuān)營(yíng)、特殊商品，更須盡到專(zhuān)門(mén)的注意義務(wù);對(duì)不能盡到監(jiān)管義務(wù)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，處以行政處罰。再次，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥品監(jiān)管體系，藥品管理部門(mén)應(yīng)該逐漸建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管機(jī)制，延伸執(zhí)法監(jiān)管觸角，形成網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管執(zhí)法常態(tài)化模式，嚴(yán)厲打擊擅自銷(xiāo)售進(jìn)口藥的行為，從源頭上遏制。最后，加強(qiáng)輿論宣傳，通過(guò)各種媒體對(duì)該類(lèi)銷(xiāo)售行為的違法性和購(gòu)買(mǎi)假藥的危害性進(jìn)行普及，讓銷(xiāo)售者樹(shù)立法律紅線意識(shí)，使其不敢售;同時(shí)，提高消費(fèi)者的用藥安全意識(shí)，使其不愿買(mǎi)。

代購(gòu)有風(fēng)險(xiǎn) 入行需謹(jǐn)慎

海外代購(gòu)本身并不違法，但是有兩種情況卻需要注意：第一，對(duì)于法律法規(guī)禁止買(mǎi)賣(mài)的商品，或者未經(jīng)主管部門(mén)許可、審批的具有特殊限制的商品，如藥品、珍貴文物、珍貴動(dòng)物及其制品、珍稀植物及其制品、淫穢物品等，可能涉嫌違法甚至犯罪。第二，代購(gòu)商品時(shí)沒(méi)有及時(shí)申報(bào)和繳納稅款，可能涉嫌逃稅。

因此，代購(gòu)在帶來(lái)便利和利益的同時(shí)，也伴隨著不同的風(fēng)險(xiǎn)，希望店家在代購(gòu)時(shí)，一定要及時(shí)了解我國(guó)法律法規(guī)對(duì)于代購(gòu)商品的限制與規(guī)定，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)把握一定的尺度，在合法范圍內(nèi)發(fā)展代購(gòu)業(yè)務(wù)。