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更多>據(jù)美國(guó)物理學(xué)家組織網(wǎng)13日?qǐng)?bào)道,英國(guó)阿斯利康制藥公司和牛津大學(xué)當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日宣布,在獲得英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可后,他們已經(jīng)恢復(fù)了雙方正在攜手研制的新冠疫苗AZD1222在英國(guó)的臨床試驗(yàn)。
據(jù)英國(guó)路透社9月10日?qǐng)?bào)道,世界衛(wèi)生組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦10日稱,在一名英國(guó)受試者接種AZD1222疫苗出現(xiàn)“疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)”后,阿斯利康公司暫停了該疫苗的臨床試驗(yàn)。
阿斯利康公司網(wǎng)站9月12日消息稱,該公司6日即主動(dòng)暫停了其在全球多地開(kāi)展的新冠疫苗臨床試驗(yàn),以便由一個(gè)國(guó)際獨(dú)立委員會(huì)審查相關(guān)安全性數(shù)據(jù)。盡管如此,人們?nèi)匀挥型凇敖衲昴甑?,明年年初”使用該疫苗。如今審查程序已?jīng)完成,疫苗安全性獲得了該獨(dú)立委員會(huì)和英國(guó)藥品與保健品管理局的認(rèn)可。公司將繼續(xù)與其他國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,以盡快確定何時(shí)恢復(fù)在這些國(guó)家的疫苗臨床試驗(yàn)。
牛津大學(xué)也證實(shí)了重啟疫苗臨床試驗(yàn)這一消息,并表示:“全球已有1.8萬(wàn)人在臨床試驗(yàn)中接種了這款疫苗,在這樣的大型試驗(yàn)中,一些受試者出現(xiàn)不適是預(yù)料之中的事情,研究人員會(huì)認(rèn)真評(píng)估每例病例以確保疫苗的安全性。”
阿斯利康公司和牛津大學(xué)12日表示,為保護(hù)受試者隱私,不會(huì)公開(kāi)有關(guān)患病受試者的更多信息,但會(huì)將根據(jù)臨床試驗(yàn)和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),更新所有試驗(yàn)研究者和參與者的相關(guān)信息,并將在全球臨床注冊(cè)機(jī)構(gòu)中披露這些信息。
AZD1222疫苗是目前處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)晚期的9種新冠疫苗之一。該疫苗使用黑猩猩腺病毒作為載體重組新冠病毒,該病毒會(huì)感染黑猩猩,其包含新冠病毒刺突蛋白的遺傳物質(zhì)。人體接種該疫苗后,會(huì)產(chǎn)生表面刺突蛋白,激發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊新冠病毒。
據(jù)悉,AZD1222疫苗于8月31日在美國(guó)啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),擬招募3萬(wàn)名受試者,在英國(guó)、巴西和南非也開(kāi)展了小型臨床試驗(yàn),還計(jì)劃在日本和俄羅斯啟動(dòng)臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將在全球招募5萬(wàn)名受試者。
雖然AZD1222疫苗仍處于臨床試驗(yàn)階段,歐盟、澳大利亞等多地有關(guān)部門(mén)和企業(yè)已宣布與阿斯利康公司簽署協(xié)議,以在臨床試驗(yàn)成功后獲得該疫苗或其生產(chǎn)許可。
(記者劉霞)
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