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如何得知哪些廠家的藥品通過了一致性評價?

2021-02-18 22:01:37 來源:光明網(wǎng)

2019年1月17日,國務(wù)院發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》。方案要求,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥中遴選試點品種,國家組織藥品集中采購和使用試點,降低藥價,減輕患者藥費負擔。全國集采文件中也明確要求,仿制藥產(chǎn)品必須通過國家藥品監(jiān)管局的仿制藥一致性評價。目前,第四批藥品集采已拉開序幕,我國藥品帶量采購工作正在步入常態(tài)化。

作為帶量采購的入門券,仿制藥一致性評價事關(guān)人民群眾的用藥安全,也事關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的長遠發(fā)展。那么,您了解仿制藥一致性評價政策嗎?您知道集中采購過評藥品能給百姓用藥帶來哪些實惠嗎?歡迎關(guān)注“一致性評價問答”欄目。

患者如果有意購買過評藥品,如何得知哪些廠家的產(chǎn)品通過了一致性評價?

審評通過仿制藥一致性評價的藥品,由藥品監(jiān)管部門核發(fā)批準證明文件,發(fā)布公告,收錄入《中國上市藥品目錄集》,允許其使用“仿制藥一致性評價”標識,標識下方以文字形式標注該藥品通過一致性評價的公告號。患者在購買藥物時,可以查看藥品包裝上是否印有“仿制藥一致性評價”標識,印有相關(guān)標識的即為過評藥品,可放心購買。另外,患者也可通過國家藥品監(jiān)管局官網(wǎng)查詢一致性評價的藥物目錄(注:此處在刊發(fā)的時候應(yīng)該有通過一致性評價藥品標識)。

對于同種過評藥品,若多家企業(yè)均已通過了一致性評價,這些企業(yè)的藥品質(zhì)量優(yōu)劣如何區(qū)分?

藥品審評審批有統(tǒng)一的標準,通過國家藥品監(jiān)管部門審批的過評藥物,品種的質(zhì)量與原研應(yīng)該是一致的,沒有優(yōu)劣之分。

中國藥學會科技開發(fā)中心、光明網(wǎng)科普事業(yè)部聯(lián)合發(fā)布

[ 責編:張蕃]

標簽: 如何 得知 哪些 廠家